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广东省食药监局公布华润三九医药股份有限公司
2018-05-07 01:13

  本次检查发现需整改的问题3项,符合药品GMP要求。由揭阳市局督促企业对存在问题进行整改,继续跟进企业对易制毒品种的生产管理。

  由揭阳市局督促企业对存在问题进行整改,继续跟进企业对易制毒品种的生产管理。

  中国质量新闻网讯 4月23日,广东省食品药品监督管理局官网发布《药品生产安全监管日常检查通报(2018年第7号)》,华润三九医药股份有限公司(揭阳厂外车间)本次检查发现需整改的问题3项,符合药品GMP要求。

  检查组重点检查了企业的麻黄仓库、中药材仓库、中间体仓库等,仓库现场存放两面针、九里香等药材,未见麻黄饮片、蜜麻黄饮片;中间体仓库存放三九胃泰流膏、壮骨关节丸药材粉末,未见麻黄浸膏、蜜麻黄浸膏。揭阳厂外车间2018年第一季度主要生产三九胃泰颗粒、感冒灵胶囊浸膏粉、三九胃泰(无蔗糖)浸膏粉等,未生产麻黄浸膏、蜜麻黄浸膏。企业目前已完成该车间仓库的升级改造,待验证完成后提出变更申请。

  根据广东省食品药品监督管理局2018年直接监管企业监管要求,检查组对企业进行日常监督检查。检查组重点检查了企业的麻黄仓库、中药材仓库、中间体仓库等,仓库现场存放两面针、九里香等药材,未见麻黄饮片、蜜麻黄饮片;中间体仓库存放三九胃泰流膏、壮骨关节丸药材粉末,未见麻黄浸膏、蜜麻黄浸膏。揭阳厂外车间2018年第一季度主要生产三九胃泰颗粒、感冒灵胶囊浸膏粉、三九胃泰(无蔗糖)浸膏粉等,未生产麻黄浸膏、名仕娱乐官网蜜麻黄浸膏。企业目前已完成该车间仓库的升级改造,待验证完成后提出变更申请。

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